器审中心再次远程视频审查创(chuàng)新器械(xiè)
近日,借助(zhù)“医疗(liáo)器械创新上海服务站”平台(tái),上海微(wēi)创医疗器械(集(jí)团(tuán))有限公(gōng)司(sī)的2项创新医(yī)疗器械(xiè)特别审批产品,接受(shòu)了远在北京的创新医疗器械审查(chá)办公室专家组的远程视频审查。据悉,这(zhè)是(shì)器审中(zhōng)心(xīn)第二次对创新医(yī)疗器(qì)械(xiè)特别审批申(shēn)请项目进(jìn)行远程视频审查。
专家(jiā)组通过远程视频对(duì)申报产品的技术创新性、临(lín)床应用价(jià)值、安(ān)全和性能指标等内容进(jìn)行了全(quán)面(miàn)审查。此外(wài),上海市(shì)食药监局还(hái)结合(hé)张(zhāng)江高科技园区自主创(chuàng)新研发(fā)活跃、企(qǐ)业集聚的优(yōu)势,在张江管理局(jú)(张江高科技园(yuán)区(qū)管理委员会)另设(shè)视频会议室,实现与器审中心的对接,更便利地为企业提供服务,提高企业申报的可预期性,使医疗(liáo)器械研发(fā)和生产(chǎn)企业(yè)获益(yì)。(孔静)
来源:中国医药报